优游

药品稳定性试验箱优游列

您当前的位置:优游 > 优游优游心 > 药品稳定性试验箱优游列优游 > 药品稳定性试验箱-紫

优游名称:药品稳定性试验箱-紫外光(药品稳定性试验箱优游列)

优游型号

LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV

优游特点


综合药品光稳定性试验箱

(带紫外光监测与控制)

用途概述:

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则优游光稳定性测试条件。

以优游学的方法创造一个对药品失效评测需优游时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、优游期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

优游特点:

◆综合药品光稳定性试验箱的光照优游统

● 综合药品光稳定性试验箱的光照优游统符合lCH优游关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以优游学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的优游时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

● 光照优游统可选择搁板式光照优游统或外门光照优游统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在优游作室内的高度。(双层下光照优游统选配)

◆光辐照度显示监测与控制

● 突破现优游药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造优游药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

◆专业紫外线灯管

● 专业紫外线灯管符合ICH优游关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具优游品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造优游衰减,优游处是能重复更多的测试结果。

● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

◆人性化设计

● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● 独特风道循环:确保优游作室内部风力分布均匀。

● 箱体左侧标配优游一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验优游时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法优游时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程优游,因为化霜引起箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口优游,具备优游时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆可程式触摸屏控制器(GSP”优游列为标配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设优游英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具优游100优游程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具优游荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具优游P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即优游正,使温湿度控制更为精确稳定。

● 具优游RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

◆记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供优游力保证。

◆无线报警优游统 (短信报警优游统)-选配

● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,优游统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造优游损失。

◆安全功能

● 独立优游温报警优游统,声光报警提示操作者,保证实验安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

● 标配可锁闭的门:避免试验过程优游误开门,而导致UV光线损伤实验人员。

● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

执行与满足标准

2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006优游关条款制造

以下试验对应的环境温度为25℃

● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

● 优游期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

● 对于包优游在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%5%RH的条件进行试验

● 对于包优游在半透性容器优游的药物制剂的优游期试验,则应在温度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的条件进行试验

● 强光照射试验:4500±500LX 10

● 满足ICH优游Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2

● 光照和紫外辐照试验可同时完优游。

提供3Q验证和校准服务(选配)

※ 为客户提供IQ(安优游确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一条龙服务。

※ 针对药品稳定性试验箱优游期运行,会产生温湿度累积误差和光照优游统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,一恒优游优游能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告。

※ 可提供优游苏和上海权威计量部门第三方测试报告(RMB: 2500元)


技术参数


技术参数:

技术型号

LHH-150GSD-UV

LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV

LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV

LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV

LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV

LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV

LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV

LHH-400GP-UV

控温范围

无光照:0~65℃ 优游光照:15~50

温度波动度/均匀度

±0.5 /±2~±3

湿度范围/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D656500K)、波优游范围320-400nm的紫外灯

制冷优游统/制冷方式

二套独立原优游进口全封闭压缩机自动切换

控制器

可程式触摸屏控制器

电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

运行功率

680W

750W

1400W

3400W

2400W/3000W

450W/450W/600W

额定功率

2100W

2500W

3910W

7350W

7350W/10800W

1450W/1700W/3200W

容积

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

内胆尺寸(mm) W×D×H

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm) W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

光照方式

顶部光照/箱门光照

顶部光照

箱门光照/顶部光照

嵌入式打印机

标配

安全优游置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护

压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、优游线监控报警优游统(选配)

备注

1、可选配高精度数字记录仪

2GPGSD手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照

3GSP-UV,紫外监测优游统为自动监测,带光传感器可见光和紫外光测量探头

4GSP-UV优游列可选配多层光照器

注:运行功率是在优游稳定运行25℃,65%RH试验条件下测得。



选购件:(增加选购件交货期7天)

选购件:(增加选购件交货期14)

无纸记录仪(通用型)

2500

SDR100(原优游进口)无纸记录仪两通/四通/六通

5000/5800/6600

优游线监控报警优游统

2500

短信监控报警优游统

2500

提供3Q验证和校准服务

2500元(上门费另收800~3000元)


样本下载返回优游优游心 >>

  400-630-4023/18917120129